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干燥失重检测还在“烘箱+干燥器+天平”来回倒腾?实验室恒重自动化正成为QC降本增效新突破口
发布时间:
2026-05-11
在制药与食品QC实验室,干燥失重与水分测定是药典和标准方法里最基础、也最不可或缺的质控项目。无论是原料药的水分控制、中药浸出物按干燥品计的前处理,还是食品接触材料与常规样品的固含量检测,都离不开“干燥至恒重”这一经典重量法。
但长期以来,这一步也是让不少实验室负责人头疼的环节:
一名实验员称好样,放入烘箱或真空干燥箱,到时间后取出放入干燥器冷却,再拿到分析天平上称量;没达到恒重,又得放回去继续烘、再冷却、再称量……一个批次十几个样品,常常需要数小时甚至跨班次完成。人员被绑在重复性劳动上,检测周期(TAT)难缩短,批量大时更是明显瓶颈。
更隐蔽的问题在于数据质量:冷却时环境湿度波动、干燥器内硅胶效力下降、取出样品的热对流对称量读数的影响、不同实验员对“恒重”的判断细微差异等,都会给结果带来不确定度。在GMP与严格审查环境下,这些“人-dependent”的环节,也给数据一致性与追溯性带来了挑战。
针对这类共性痛点,市面上开始出现一类集成式恒重设备:将常压加热干燥、减压(真空)干燥、恒温冷却与精密称量集成在同一系统中,由程序自动完成“干燥—冷却—称量—判断是否恒重”的全流程,并支持多工位并行。
以常压/减压干燥恒重仪的应用为例,这类设备通常具备几个被专业用户看重的点:
双模式适配:既能做常规105℃等常压干燥失重,也能做减压干燥(如≤2.67 KPa真空度),适配热敏样品或易氧化样品;
恒重判定自动化:系统按设定的恒重误差(如0.3 mg)自动判断是否达到恒重,减少人为差异;
数据管理更规范:可对接图形化监控、全过程要素记录,并在需要时扩展计算机化系统相关管理功能,呼应实验室数据完整性与合规管理趋势;
占用空间与安全性:一体化腔体设计,减少设备堆叠占地,同时兼顾隔热、防潮、防腐蚀与超温断电等细节,更适配日常高频使用。
从行业使用角度看,这类自动化恒重思路,正逐步在原料药/辅料/中药检测、食品水分与总固体检测、部分化工材料挥发分测定,以及第三方检测机构的批量样品检测中,成为提升效率与标准化的选项之一。
实验室检测不一定都要“高精尖”的大型仪器,像干燥失重这样高频、基础、却极度依赖人工经验与耐心的项目,或许正是很多QC实验室最该梳理与优化的节点。
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