除另有规定外，"恒重"指供试品连续两次干燥或炽灼后称量的质量差异不超过 0.3 mg，并在规定温度下干燥至恒重或更长时间。
干燥失重通常采用 105℃（或按品种项下规定温度），炽灼残渣采用 500～600℃（或按品种规定）。
两次干燥后称量应在相同条件下冷却至室温后进行。

该定义是以下标准方法中"恒重判定"的法律来源：

ChP 通则 0831 干燥失重（Loss on Drying）

YBB 00132002 不挥发物测定法

YBB 00342002 蒸发残渣测定法

GB 31604.8 总迁移量测定（恒重部分等同引用此概念）

二、《中国药典》恒重标准操作程序

以下为药典凡例及通则 0831 所要求的典型恒重操作流程（干燥失重/不挥发物用），非原文照录，为操作归纳：

🔹 Step 1 --- 空皿恒重

取洁净、干燥的扁形称量瓶或蒸发皿；

置于规定温度（通常 105℃）干燥箱中干燥 约2h；

移入干燥器内冷却至室温（通常 30～60 min，环境湿度应尽量低）；

称量；

重复"干燥 → 冷却 → 称量"，至连续两次称量差值 ≤ 0.3mg，记录为空瓶恒重质量 m₀。

🔹 Step 2 --- 加样 / 加残渣（依检测项目）

干燥失重：加入定量供试品，称得样品＋瓶质量 m₁；

不挥发物 / 蒸发残渣：取定量试液（或浸泡液）于已恒重蒸发皿中，水浴蒸发至近干，再按 Step 3 干燥。

🔹 Step 3 --- 含样干燥及恒重判定

将含样品/残渣的器皿放入 105℃（或品种规定温度）干燥箱；

干燥 规定时间（首次通常 2～3h）；

迅速移入干燥器中，加盖冷却至室温（防吸湿）；

称量，记录 m₂；

再次干燥（通常 1 h）→ 冷却 → 再称量；

比较相邻两次称量结果：

若 |mₙ − mₙ₋₁| ≤ 0.3 mg → 判定为恒重，取最后一次质量为 m₂(恒重)；

若差值 > 0.3 mg → 返回第 5 步继续干燥‑冷却‑称量循环；

按规定公式计算：

干燥失重(%) = (m₁ − m₂) ÷ (m₁ − m₀) × 100%

不挥发物(mg) = m₂(恒重) − m₀

🔹 Step 4 --- 平行实验与空白

同批做 ≥ 2 份平行供试品；

如涉及浸泡液/模拟液，须同步做空白（未接触样品的纯模拟液）恒重，结果扣除空白值（YBB/ GB 31604.8要求）。

三、关键控制要点

要素	药典凡例/通则要求	实际操作注意
恒重阈值	连续两次质量差 ≤ 0.3mg（除非品种另有规定）	不得自行放宽；ERT 默认设 0.3 mg
冷却条件	在干燥器中冷却至室温，通常要求低湿环境防吸湿	推荐 RH＜40%，ERT 冷却室 RH＜20% 更优
干燥温度	按品种规定（常为 105±2℃ 或 100～120℃）	需使用经计量合格的干燥/恒温设备
干燥时间	首次干燥至"近似恒重附近"，后续每次约 1h（可视样品调整）	自动系统可按 Δm 动态决定循环次数
称量精度	分析天平，分度值 ≤ 0.1 mg	推荐 0.1 mg（可升级 0.01 mg 用于微量残渣）
判定顺序	先冷却 → 再称量 → 再比较，顺序不可颠倒	人工易出错，自动系统可固化此顺序

四、西唐科技ERT系列仪器如何实现《中国药典》恒重凡例

药典恒重凡例要求	ERT系列实现方式
干燥温度按品种设定（通常 105℃）	程控干燥室 RT～150℃，±0.5℃
连续两次差 ≤ 0.3mg 判定恒重	自动循环干燥‑冷却‑称量，0.3 mg（可自定义）终止判据
冷却至室温、防吸湿	专利低湿冷却室（RH＜20%），缩短平衡时间
使用 ≥0.1 mg 分析天平	标配 METTLER TOLEDO 0.1 mg（可选 0.01mg）
多份平行 + 空白同步	12～69 工位并行处理试样与空白
全程数据记录	软件记录每轮称量值、温差、判定过程，可导出审计追踪

✅ 结论表述：

西唐科技ERT系列全自动恒重工作站严格按照《中国药典》四部"恒重"凡例定义（连续两次干燥‑冷却‑称量质量差 ≤ 0.3 mg）设计恒重判定逻辑，可自动执行 ChP 通则 0831（干燥失重）、YBB 00132002（不挥发物）、YBB 00342002（蒸发残渣）中要求的恒重处理流程，替代传统烘箱‑干燥器‑人工称量操作。

五、常见问题（FAQ）

Q1："0.3mg"是所有项目通用的吗？

A：《中国药典》凡例规定"除另有规定外，恒重指连续两次称量差不超过 0.3mg"。个别品种或专项标准可能规定 0.2mg 或 0.5mg，应以具体品种正文为准。ERT 允许用户在软件中修改恒重允差。

Q2：为什么强调"冷却至室温"而不能热称？

A：天平是在室温下标定的，热样品会引起气流扰动和对流误差，且样品自身会继续失水或吸湿。药典凡例明确要求冷却至室温后再称量，ERT冷却室确保此条件可重复实现。

Q3：药典恒重适用于食品接触材料检测吗？

A：YBB标准（药包材）直接引用药典恒重定义；GB 31604.8（食品接触材料）中"恒重"概念与药典一致（≤0.3mg），因此 ERT 执行 GB 31604.8时同样遵循此判定规则。

Q4：ERT 会自动决定做几轮干燥吗？

A：是的。首次干燥时间可预设（如 120 min），之后系统自动进入"1 h 干燥 → 冷却 → 称量"循环，直到满足恒重判据或达到最大循环上限，全程无需人工干预。

Q5：是否需要空瓶恒重？

A：是的。尤其对蒸发残渣/不挥发物测定，需先确认空皿已达恒重并记录 m₀，再用于加样。ERT 支持"空皿恒重 → 自动标记 → 后续带样恒重自动扣减"全流程。

无

慢灰测定方法(灼烧法，药典炽灼残渣 / 建材、食品香料通用慢灰分检测)

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