关键字:测试项目、仪器名称、不挥发物总迁移量恒重仪、透湿仪、透氧仪、水蒸气透过率、气体透过率
原料干燥失重
发布时间:
2021-07-02
制药是一个非常严谨的过程,原料的优劣对制药质量具有重大影响。对此,国家制定了多项检测项目对原料质量进行鉴别,“干燥失重”就是其中一项。
据药典规定取约1g或各品种项下规定的重量,置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中,精密称定,除另有规定外,在105℃干燥至恒重。由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
烘箱和天平都是实验室的常规仪器,实验流程乍一看之下并不难,但是实际工作中却处处棘手。首先,1g的试样往往含有极少的水分,在实验员手工操作时,极易受环境湿度影响;另据药典凡例要求,恒重需2次干燥后称量之差小于0.3mg。这对人工操作提出了更高的要求,所以每每有实验员花费漫长时间才能完成实验,甚至出现烘干后的质量比烘干前的质量更重的现象。
有没有更简单的方法检测这个项目?答案是肯定的——恒重仪。
西唐科技专为解决恒重要求而研发设计的恒重仪,集成加热烘干、干燥冷却、恒温称量等功能为一体。替代传统烘箱、干燥箱和天平,2个称量流程即达成恒重称量。不仅100%完美符合标准要求,而且大大提升恒重效率、提高实验精度。
至此,“干燥失重”的实验不必再浪费更多时间,实验人员只需装样,剩余的交给自动化。目前,已有十余家上市药企应用恒重仪用于质量检测。
此外,恒重仪还配有水浴功能,除干燥失重测试外,还可用于用于:纯化水不挥发物、药包材浸出物不挥发物、中药浸出物和其他要求恒重的实验。
干燥失重 恒重——相关产品:
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