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产品描述
增减重法水蒸气透过率测试仪_药典 4010 第一法杯式透湿设备
西唐科技增减重法（杯式重量法）水蒸气透过率测试仪严格遵照2025 中国药典通则 4010 第一法、GB/T1037-2021 现行国标研发，支持增重法（薄膜卷材）+ 减重法（成型容器）双测试模式，是药检、第三方 CMA 实验室法定仲裁级透湿检测仪器。设备搭载M-T梅特勒高精度分析天平、独立恒温恒湿腔体，多工位同步测试，自动记录重量变化、自动核算水蒸气透过量 WVT；既可裁切薄膜做片状试样检测，搭配容器夹具直接完整测试塑料药瓶、软管、软袋成品，广泛用于原材料入厂质检、成品出厂抽检、配方研发、注册送检，满足 GMP、CNAS 实验室合规验收要求。
功能用途:
水蒸气透过性能测试。
特别适用于：塑料、织物、皮革、金属等材质的膜、片、板、容器及建筑材料的透湿性检测。
工作原理
天平称重：减重法与增重法一体集成，可正杯及倒杯放置。
试样杯内干燥剂（增重法）或者放置水（减重法）；用试样密封试样杯，并放置于测试箱内；控制测试箱的温度、湿度、风速；试样杯内外的湿度差，驱动水蒸气渗透试样，试样杯的质量增加或者减少；定时称量试样杯质量，计算试样的水蒸气透过量等性能参数。
执行标准
《中国药典》2025年版四部通则4010要求、YBB 00092003-2015《水蒸气透过量测定法》、GB/T 1037、ASTM E96、ISO 2528、GB/T 17146、GB/T 12704、GB 19082、GB/T 21332、QB/T 2414、TPPI T464、ASTM D1653、YY0471.2、DIN 53122。
技术特点
- 严格符合国内、国际标准；
- 测试48小时，测试误差小于0.01 g/m2•24h，且随测试时间衰减到零。
- 加湿器无雾：完全气态，无雾，避免雾沉降导致的假渗透。
- 加湿器内置：湿气直接进入测试腔，不流经低温区，保证高湿度的稳定。
- 专利透湿杯：试样外部无塑料（避免吸水）、防滑设计（试样无扭曲）、密封可靠。
- 温度湿度：自动控湿、自动补水；半导体冷、热双向控温。
- 天平保护：专利的天平隔热、防潮技术，保证天平稳定与寿命。
- 风速均匀：双平面螺旋循环风，风速场、湿度场、温度场均匀。
- 全 自 动：一键测试，自动结束、保存数据；干燥剂免更换（一年）。
- 工作环境：室内，无需恒温恒湿环境（降低使用成本），测试数据不受环境温湿度影响。
- 故障自检：开机自检测，避免故障状态下进行测试。
- 数据记录：图形化，全程、全要素记录，断电数据不丢失。
- 数据安全：可选《GMP计算机化系统》软件模块，具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。
技术指标
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名 称 |
参 数 |
名 称 |
参 数 |
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测量范围 |
膜片：0.01--10,000 g/m2•24h 容器：0.0002-30 g/pkg•24h |
测试误差 |
膜片：0.01 g/ m2•24h 容器：0.0002 g/pkg•24h |
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天平量程 |
220 g |
天平分度 |
0. 1 mg |
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温度范围 |
10-50 ℃ |
温控误差 |
±0.1 ℃ |
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湿度范围 |
5% - 95%，100% RH |
湿控误差 |
±1% RH |
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风 速 |
0.02 - 2.5 m/s(无级可调) |
气源压力 |
>0.3 MPa（自备） |
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测试面积 |
33 cm2 |
试样厚度 |
<3 mm |
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容器质量 |
<180 g |
容器高度 |
<150 mm |
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电 源 |
AC220V±10％ 50Hz |
功 率 |
<2 kW |
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型号区分 |
型 号 |
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W-B-31-F |
W-B-41-F | W-B-61-F | W-B-81-F | |
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样品数量 |
3 |
4 | 6 | 8 |
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主机尺寸 |
873(L)× 700(B)× 676(H) | |||
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主机净重 |
83 kg | |||
标准配置：测试主机、电脑、空气干燥机、专业测试软件、透湿杯（工位数量）、校正砝码、取样器。
可选配置：《GMP计算机化系统》软件模块、蜡封试样杯。 自 备：压缩空气、蒸馏水、干燥剂。
使用场景
- 来料入库检验：包材原料薄膜进厂抽样检测，快速筛选不合格原料，避免投产损耗；
- 成品出厂质控：包装袋、塑料瓶批量抽检，稳定产品批次阻隔指标；
- 新品配方研发：对比不同复合层数、涂层工艺、原材料配方的透湿差异，优化包装选材；
- 药包材注册申报：送检第三方实验室，出具符合药典 4010 第一法的合规检测报告，用于药包材备案注册；
- 货架期老化验证：模拟仓储温湿度环境，测算包装在储运条件下防潮能力，推算产品保质期限；
- 国标比对仲裁：第三方检测机构对标国标、药典做方法验证、仪器比对试验。
应用行业
医药药包材行业
1. 药企生产企业：PVC/PTP泡罩、药用 PE 复合膜、口服液塑料瓶、软膏软管、输液软袋水汽检测，管控药品防潮保质期，GMP来料验收、成品出厂检验； 2. 药包材生产厂：药用硬片、纸铝塑复合膜、丁基橡胶垫片全批次阻隔质控； 3. 省市药检所、第三方 CMA/CNAS检测机构：药包材注册型式检验、市场抽检仲裁试验，执行药典4010第一法法定检测。
食品包装行业
高温蒸煮袋、零食镀铝包装袋、奶制品盖膜、保鲜膜、可降解食品包装透湿检测，避免内容物受潮发霉、油脂酸败，优化包装结构。
医疗器械包装行业
无菌灭菌袋、透析纸塑包装、医用吸塑盒、敷料复合膜阻湿测试，符合 YY 医用包装规范，防止无菌器械受潮失效。
日化化妆品行业
精华塑料瓶、面膜铝箔袋、膏霜软管、洗护复合包装，测试包装失水率，避免护肤品膏体干涸变质。
新材料 & 科研院所
高校高分子实验室、材料研究院：改性塑料膜、生物降解膜、涂布功能性薄膜配方研发对比试验。
建材 & 电子行业
防水卷材、光伏背板膜、电子元器件封装膜防潮阻隔性能评定。
水蒸气透过率测试仪相关FAQ
Q1：这款增减重透湿仪适用最新什么标准？还能用 YBB0009-2003 吗？
A：设备现行执行2025药典4010第一法（重量法）、GB/T1037-2021 国标；YBB0009-2003 已经废止，内容全部并入药典 4010，设备参数完全对标新版药典要求，检测数据可用于CMA、药包材注册。
Q2：增重法和减重法分别测什么样品？
A：增重法：各类塑料薄膜、复合片材、铝箔卷材（PTP 泡罩膜、食品包装膜）；减重法：完整成型包装件（塑料药瓶、软管、输液袋）不用裁切样品直接整瓶测试，本机两种模式自由切换。
Q3：仪器测试数据可以用于药包材注册申报吗？
A：完全可以，设备按照药典4010第一法设计，温湿度控制、称量精度、试验流程全部匹配药典规范，出具原始数据可用于CMA实验室出具注册用检测报告，满足药监申报要求。
Q4：可以寄样免费测样吗？
A：西唐科技支持全国各区域客户寄样 / 上门送样免费测试透湿，同时可安排工程师上门现场调试、实验室人员标准实操培训(购买客户)。
Q5：仪器需要定期校准吗？校准配件标配吗？
A：天平支持外校，出厂标配国标参考校准膜，按 CNAS 规范每季度用标准膜校准一次即可，配套完整校准指导文件，满足 GMP 实验室内审要求。
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