关键字:测试项目、仪器名称、不挥发物总迁移量恒重仪、透湿仪、透氧仪、水蒸气透过率、气体透过率

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总迁移量及不挥发物恒重仪(自动恒重测试系统)

型号: ERT-231/462-B
专注于包装与材料的检测技术,致力于医疗、药品、食品、包装、纺织、新材料等行业品质控制,产品广泛应用于企业、检测机构、高校与研究院所。
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    • 商品名称: 总迁移量及不挥发物恒重仪(自动恒重测试系统)

    型号: ERT-231/462-B

    总迁移量及不挥发物恒重仪(自动恒重测试系统)

     

    在传统的食品接触材料、药包材、纯化水、溶剂、辅料等产品,在进行总迁移量、蒸发残渣、不挥发物、干燥失重等恒重检测时,通常需要经历:

    • 水浴蒸发
    • 恒温烘干
    • 干燥冷却
    • 分析天平称量
    • 重复水浴蒸发
    • 重复恒温烘干
    • 重复干燥冷却
    • 重复称量
    • 直至达到0.3mg恒重

    传统人工操作过程中,常见问题包括:

    • 恒重难以达到0.3mg要求
    • 天平受热气流影响
    • 冷却时间不一致
    • 人员操作误差大
    • 数据重复性差
    • 实验耗时长
    • 夜间无法连续测试
    • 有机溶剂操作风险高

    尤其在《中国药典》、YBB、GB 31604、EU 10/2011、USP等标准要求下,实验室越来越需要自动化、标准化的恒重测试系统。

    为了解决这个困扰行业几十年的大难题,西唐科技为此研发了食品接触材料/药包材/药品纯化水/总迁移量恒重检测自动化解决方案。。

    我们的总迁移量及不挥发物恒重仪,也可以称之为:自动恒重测试系统,就是其中之一。

     

    功     能

    总迁移量、不挥发物、挥发物、残渣量、含水量、可溶量和不可溶量的恒重测试。

    主要用于食品接触材料、药包材、纯化水、不挥发物、蒸发残渣、干燥失重等项目的全自动恒重检测。

     

    工作原理

    水浴蒸发;高温烘干;干燥冷却;恒温称重。

     

    自动恒重测试流程

    1.空皿恒重,2.样品恒重

    下面是连续两个过程

    空白蒸发皿放入系统

    系统自动进行:

    • 水浴蒸发
    • 恒温烘干
    • 干燥冷却
    • 精密称量


    自动循环运行,直至连续两次称量差值 ≤ 0.3mg

    完成空白蒸发皿恒重

    加入样品或浸泡液

    水浴蒸发样品溶液

    恒温烘干带样品的蒸发皿

    自动冷却至称量状态

    自动精密称量

    系统自动判断是否达到样品恒重条件

    若连续两次称量差值 > 0.3mg
    系统自动重复:

    • 水浴蒸发
    • 恒温烘干
    • 干燥冷却
    • 精密称量


    直至连续两次称量差值 ≤ 0.3mg

    系统自动输出最终测试结果

    总迁移量及不挥发物恒重仪

     

    特    点

    • 符合国家标准,全自动化的4个流程:水浴、烘干、冷却、称量;
    • 精确、高效:2个烘干流程即可完成0.3mg恒重;7小时内完成空皿恒重(按时下班);15小时内完成样品恒重(11批次)
    • 安全:金属板间接加热,防燃防爆;超温断电;水浴槽水位保护;
    • 小型:水浴箱、烘箱、冷却箱、称量箱集成为同一箱体,占用空间小;
    • 专利的天平隔热、防潮、防腐蚀技术,保证天平稳定与寿命;
    • 数字化设置测试参数,全自动化,无需人工干预;恒重、恒时2种试验模式;
    • M-T(梅特勒-托利多)天平;
    • 软件:图形化、全程、全要素监控;多种报表格式;
    • 可选:GMP《计算机化系统》功能模块;
    • 可选:高效溶剂回收装置。

     

    符 合 标 准

    食品接触材料相关标准

    • GB 31604系列、GB 5009、GB 8538、GB/T 9740、GB/T5761、GB5413.39、ISO 759
    • EU 10/2011、FDA 21 CFR、EN 1186

    药包材与制药相关标准

    • 中国药典恒重凡例、USP、EP、YBB标准

    其他标准

    • ASTM、ISO相关蒸发残渣测试方法

    西唐科技LabStone的自动化恒重测试系统可根据不同标准要求,实现:

    • 水浴蒸发
    • 恒温烘干
    • 干燥冷却
    • 自动称量
    • 恒重判定

    的一体化自动测试流程。

     

    技 术 指 标

    名称

    参数

    名称

    参数

    恒重误差

    0.3 mg(2次烘干流程)

    测试范围

    0~80 g

    天平量程

    210 g

    天平分度

    0.1 mg

    温控误差

    0.5 ℃

    湿度误差

    2% RH

    蒸发温度

    30 - 100 ℃

    烘干温度

    室温 - 150 ℃

    称量温度

    20 - 80 ℃

     

     

    蒸发方式

    水浴

    蒸发皿容积

    100 mL(可选50,200 mL)

    气源压力

    >0.3 MPa

    接口尺寸

    Φ8 mm

    电    源

    AC220V 50Hz

    溶剂回收率

    95%(选购溶剂回收机)

    型号区分

    型号

    ERT-231-B

    测试工位

    23

    天平数量

    1

    电源功率

    8,000W

    主机尺寸

    1582×718×982mm (L×B×H)

    主机净重

    275Kg

     

    系 统 配 置

    主机、干燥冷却机(干燥风与冷水发生)、蒸发皿(对应腔位数量)、测试电脑、专业测试软件、阀门管件。

    选 配 件

    溶剂回收机、0.01mg的天平(S型)。  

    自 备 件

    压缩空气、蒸馏水。

      

    可测试项目

    食品接触材料

    • 总迁移量(Overall Migration)
    • 蒸发残渣
    • 不挥发物
    • 浸泡液残渣
    • 可溶性物质
    • 食品模拟液蒸发残渣

    药包材与制药行业

    • 不挥发物
    • 蒸发残渣
    • 纯化水不挥发物
    • 注射用水残渣
    • 干燥失重(Loss on Drying)
    • 可提取物残留

    化工与材料行业

    • 总固含量
    • 挥发份
    • 非挥发份
    • 树脂固含量
    • 涂层残留物

    科研与检测机构

    • 恒重实验
    • 材料挥发性研究
    • 热干燥稳定性研究

     

    典型用户行业

    • 食品包装企业
    • 药包材企业
    • 制药企业
    • 第三方检测机构
    • 药检院所、医检院
    • 质检院
    • 包装材料实验室
    • 高校科研机构
    • 化工材料企业

     

    恒重判定原理

    系统依据标准要求,自动比较连续两次称量结果。

    当连续两次称量差值不超过0.3mg时,即判定达到恒重状态,从而确保:

    • 总迁移量测试结果准确
    • 不挥发物测定重复性稳定
    • 蒸发残渣检测符合标准要求
    • 干燥失重测试数据可靠

     

    自动恒重系统相比传统人工操作的优势

     

    传统人工方法西唐科技LabStone自动恒重系统
    水浴、烘箱、干燥器、天平分离四工序一体化
    人员频繁转移样品全自动流程
    热空气影响称量恒温称量环境
    难达到0.3mg恒重要求自动判断恒重
    实验员长时间等待无人值守运行
    数据记录手工填写软件自动记录
    夜间无法连续实验可24小时运行
    易受环境湿度影响恒温恒湿控制

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    自动恒重系统的核心优势

    相比传统人工操作方式,西唐科技LabStone自动恒重系统能够:

    • 自动完成空杯恒重
    • 自动完成样品恒重
    • 自动判断恒重状态
    • 避免人为误差
    • 提高实验重复性
    • 降低实验员劳动强度
    • 支持长时间无人值守运行

    特别适用于:

    • 食品接触材料总迁移量测试
    • 药包材不挥发物检测
    • 蒸发残渣测定
    • 干燥失重测试
    • 高通量实验室恒重检测任务

     

    什么是总迁移量测试?

    总迁移量测试用于评估食品接触材料在特定条件下向食品模拟液迁移出的非挥发性物质量。

    为什么总迁移量测试需要恒重?

    因为测试结果通常以蒸发残渣质量计算,只有达到恒重,才能确保结果准确可靠。

    什么是不挥发物测试?

    不挥发物测试是测定样品蒸发或干燥后残留物质量的重要方法,广泛用于药品、纯化水、溶剂、包装材料等行业。

    恒重0.3mg是什么意思?

    连续两次干燥后的称量差值不超过0.3mg,即认为达到恒重要求。

    自动恒重仪能替代人工操作吗?

    可以替代95%。整个恒重测试流程,只需要人工放入蒸发皿及带样品的蒸发皿。其他由自动恒重系统蒸发、干燥、冷却、称量全过程自动化,大幅提高实验效率与重复性。

    西唐科技的总迁移量及不挥发物恒重仪主要能测哪些项目?
    专业做食品接触材料总迁移量、药包材不挥发物、药品干燥失重、水分含量、挥发物、残渣量、可溶 / 不可溶物全自动恒重测试,一套设备覆盖食检、药检两大核心刚需项目。

    这款设备能不能满足药包材 YBB 标准和药典要求?

    完全适配 YBB 00342002、YBB 00132002 及中国药典恒重凡例,从试验流程、控温精度、恒重判定都符合药包材和制药企业合规检测要求,可用于 GMP 认证资料上报。

    设备是全自动还是需要人工频繁操作?

    全程水浴 — 烘干 — 冷却 — 称量四流程全自动运行。只需人工放入蒸发皿一个动作,其他无需人工干预、无需反复人工称重。设置参数后一键启动,自动出恒重结果与检测报告。

    一次可以同时做多少个样品?效率怎么样?

    ERT-231-B 标配23个测试工位,还有46工位,69工位的恒重仪可以选择。非常适合大通量批量检测;
    空皿7小时可完成恒重,样品 15小时可完成整批次测试,适合企业日常大批量抽检。

    做有机溶剂萃取蒸发安全吗?

    采用金属板间接加热、无明火设计,防燃防爆;带超温断电、水浴水位保护,适合正己烷、乙醇、乙酸乙酯等常用食品 / 药包材萃取溶剂蒸发试验。

    数据能不能满足 GMP 审计追踪?

    可选配 GMP 计算机化系统模块,支持用户权限分级、数据防篡改、审计追踪、电子记录留存,完全满足制药、药包材企业GMP审核要求。

    需要单独配烘箱、干燥器、水浴锅多台设备吗?

    不需要。整机把水浴、烘箱、冷却、称量四合一集成,一台顶替多台传统设备,占地小、投入成本更低。

     

     

     

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    总迁移量、不挥发物、挥发物、残渣量、含水量、可溶量和不可溶量的恒重测试

  • 符合标准

     

    中国药典恒重凡例、YBB 00342002YBB00132002GB 31604.8GB5009.3GB 8538GB/T 9740GB/T5761GB5413.39ISO 759

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    • 符合国家标准,全自动化的4个流程:水浴、烘干、冷却、称量;
    • 精确、高效:2个烘干流程即可完成0.3mg恒重,有23工位
    • 安全:金属板间接加热,防燃防爆;超温断电;水浴槽水位保护;
    • 小型:水浴箱、烘箱、冷却箱、称量箱集成为同一箱体,占用空间小;
    • 专利的天平隔热、防潮、防腐蚀技术,保证天平稳定与寿命;
    • 数字化设置测试参数,全自动化,无需人工干预;恒重、恒时2种试验模式;
    • M-T(梅特勒-托利多)天平;
    • 软件:图形化、全程、全要素监控;多种报表格式;
    • 可选:GMP《计算机化系统》功能模块;
    • 可选:高效溶剂回收装置。
  • 技术指标

     

    名称

    参数

    名称

    参数

    恒重误差

    0.3 mg2次烘干流程)

    测试范围

    080 g

    天平量程

    210 g

    天平分度

    0.1 mg

    温控误差

    0.5 

    湿度误差

    2% RH

    蒸发温度

    30 - 100

    烘干温度

    室温 - 150

    称量温度

    20 - 80 

     

     

    蒸发方式

    水浴

    蒸发皿容积

    100 mL(可选50200 mL

    气源压力

    >0.3 MPa

    接口尺寸

    Φ8 mm

    电    源

    AC220V 50Hz

    溶剂回收率

    95%(选购溶剂回收机)

    型号区分

    型号

    ERT-231-B

    测试工位

    23

    天平数量

    1

    电源功率

    8,000W

    主机尺寸

    (L×B×H)

    1582×718×982

    主机净重

    275Kg

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    系统配置:主机、干燥冷却机(干燥风与冷水发生)、蒸发皿(对应腔位数量)、测试电脑、专业测试软件、阀门管件。

     

    件:溶剂回收机、0.01mg的天平(S型)    件:压缩空气、蒸馏水。

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