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关键字:测试项目、仪器名称、不挥发物总迁移量恒重仪、透湿仪、透氧仪、水蒸气透过率、气体透过率
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包装件微孔泄漏测试系统

SPT-403
专注于包装与材料的检测技术,致力于医疗、药品、食品、包装、纺织、新材料等行业品质控制,产品广泛应用于企业、检测机构、高校与研究院所。
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    • 商品名称: 包装件微孔泄漏测试系统
    • 商品编号: 1133417751583019008

    SPT-403

    功      能

    无损测试柔性与硬质包装件的漏率与泄漏孔径。

     

    符合标准

    ASTM F2338 、USP1207推荐方法、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》。

     

    工作原理

    三法一体集成:真空衰减法,水示踪法(选配)、氧示踪法(选配)。

    1. 真空衰减法:标配。
    1. 样品安装:将包装件及其夹具放置到测试舱内,盖上测试舱盖密封 ;
    2. 大漏检测:对包装件与测试舱、夹具之间的容纳空间抽一段时间真空后,关闭阀门,监测容纳空间压力的变化,与标准样对照,评估是否存在大漏;
    3. 小漏检测:当包装件无大漏时,仪器自动对容纳空间再次抽真空;关闭阀门,传感器监测容纳空间的压力随时间的变化,与标准样对照,计算包装件的泄漏率、泄漏孔径,评估包装件的完整性;
    1. 水示踪:选配。
    1. 样品安装:将包装件(包装件内含水)放置到测试舱内,盖上测试舱盖密封;
    2. 污染冲洗:干燥氮气(载气)在包装件外侧以固定的流速流动,并将包装件容纳空间的水气及包装件泄漏的水气排到环境大气;
    3. 泄漏测量:包装件内侧的水气从包装件泄漏到包装件外部的载气;载气携带泄漏的水分子到微量水传感器;传感器电解载气中的全部水分,测量绝对水含量,与标准阳性样对照,计算包装件的泄漏率、泄漏孔径,评估包装件的完整性。
    1. 氧示踪:选配。
    1. 样品安装:将包装件(包装件内含氧气)放置到测试舱内,盖上测试舱盖密封;
    2. 污染冲洗:干燥氮气(载气)在包装件外侧以固定的流速流动,并将包装件容纳空间的氧气及包装件泄漏的氧气排到环境大气;
    3. 泄漏测量:包装件内侧的氧气从包装件泄漏到包装件外部的载气;载气携带泄漏的氧分子到微量氧传感器;测量氧气含量,与标准阳性样对照,计算包装件的泄漏率、泄漏孔径,评估包装件的完整性。

     

    技术特点

    • 基本方法:真空衰减法。
    • 扩展方法:水示踪法、氧示踪法,选配或者升级。
    • 无损检测:无需破坏样品检测柔性与刚性包装件的泄漏率与泄漏孔径。
    • 测试广泛:测评包装件的大漏、中漏、小漏、微漏。可测评内含气体、氧气、水蒸气介质的包装件。可定制包装件容纳测试治具(真空衰减法);示踪法不需治具。
    • 测试模式:真空衰减法、水示踪法、氧示踪法。
    • 校准模式:阳性对照样、流量标定、阴性对照样。
    • 阳性对照样:5种孔径,2um,5um,10um,20um,50um,误差小于5%。
    • 控温方式:不锈钢金属测试舱恒温,半导体冷热双向精密控制测试舱的温度。
    • 防侧漏技术:具备舱盖与测试舱体贴合面防侧漏技术(水示踪法、氧示踪法)。
    • 智能自动:选择测试模式,一键启动,全自动测试,可根据预设限度,自动判定合格与不合格。
    • 监控测量:全程实时监控记录。图形化,全程、全要素记录,断电数据不丢失。
    • 数据安全:可选《GMP计算机化系统》软件模块,具备用户与权限管理、审计追踪等功能。
    • 故障诊断:开机自检,避免故障状态下继续测试;
    • 工作环境:室温,无需恒温恒湿环境(降低使用成本)。

     

    技术指标

    名称

    量程名称

    误差

    可测漏径

    0.2um~50um,>50 um;

    最小漏径

    0.2um或5% mv,取大者

    泄漏率范围

    1.8x10-5~1 std·cm3/s

    1.8x10-5 std·cm3/s

    真空传感器

    0.1~1333 .33 Pa

    0.5 Pa

    压力传感器

    0 ~0.15 MPa.

    0.5 KPa

    微量水传感器

    1 ~ 3,800  ppm

    1 ppm

    微量氧传感器

    1 ~ 10,000 ppm

    1 ppm

    温控范围

    15~45 ℃

    0.5 ℃

    载气流量

    0~50 cc/min(自动控制)

    标定流量

    0~2  cc/min(自动控制)

    监控方式

    电脑+彩色触摸屏

    校准模式

    1、阳性对照样;2、流量标定;3、阴性对照样。

    供电要求

    AC220V 50Hz,2000 W

     

    仪器配置

    序号

    名称

    型号/规格/品牌

    数量

    备注

    1

    测试主机

    SPT-403

    1套

    三法集成

    2

    电   脑

    戴尔或联想

    1套

    带主机、显示屏、鼠标、键盘

    3

    通讯线

    RS232

    1套

     

    4

    专业测试软件

    SPT系列

    1套

    含GMP软件模块

    5

    真空泵

    VRD-4

    1套

    真空衰减法使用

    6

    样品测试治具

    /

    1个

    根据规格定制

    7

    阴性对照样

     

    1个

    根据规格定制、标定使用

    8

    阳性对照样

    (2、5、10、20、50)um

    各1个

    标定使用

    9

    调 压 阀

    AR2000

    1个

    选配:水或氧示踪法

    10

      

    1/8英寸

    4~6米

    选配:水或氧示踪法

    11

    水气吸收阱

    5182-9201

    2个

    选配:水示踪法

    12

    氧气吸收阱

    5182-9211

    2个

    选配:氧示踪法

    13

    3Q验证服务

    /

    1

    选配

    用户自备:99.999%氧气瓶、99.999%氮气瓶、纯净水、实验桌、配电。

     

  •         

    无损测试柔性与硬质包装件的漏率与泄漏孔径。

  • 符合标准

    ASTM F2338 USP1207推荐方法FDAYBB00092003(电解传感器法)、YBB00082003-2015(氧传感器法)、《化学药品注射剂仿制药质量与疗效一致性评价技术要求》。

  • 产品特点

    • 3法集成:真空衰减法、水泄漏法、氧泄漏法一体机。
    • 无损检测:无需破坏样品检测柔性与刚性包装件的泄漏率与泄漏孔径;
    • 测试广泛:可测评包装件的大漏、中漏、小漏、微漏。可测评内含气体、氧气、水蒸气介质的包装件。可订制包装件容纳测试治具(真空衰减法)。
    • 测试模式:真空衰减法、水泄漏法、氧泄漏法。
    • 校准模式:阳性对照样、流量标定、参考膜、体积块。
    • 控温方式:不锈钢金属测试舱恒温,半导体冷热双向精密控制测试舱的温度。
    • 基线测量:系统具备系统测量技术,去除系统本底误差。
    • 防侧漏技术:具备舱盖与测试舱体贴合面防侧漏技术(水氧泄漏法)。
    • 智能自动:选择测试模式,一键启动,全自动测试,可根据预设限度,自动判定合格与不合格。
    • 监控测量:全程监控实时记录。图形化,全程、全要素记录,断电数据不丢失。实时显示与记录含水/氧量-时间曲线、真空度-时间曲线、泄漏率-时间曲线、温度-时间曲线。 可自动保存、检索、打印输出试验报告。
    • 数据安全:可选《GMP计算机化系统》软件模块,具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。
    • 故障诊断:开机自检,避免故障状态下继续测试;
    • 工作环境:室温,无需恒温恒湿环境(降低使用成本)。
  • 技术指标

    1.测试参数

    名称

    参数

    名称

    参数

    可测漏径

    1um~50um; 50 um

    最小漏径

    1 um

    泄漏率范围

    1.0x10-6~1  std·cm3/s

    泄漏率精度

    1.4x10-6  std·cm3/s  

    10 Pa = 0.1mbar

    真空速度

    10分钟内,<20Pa

    测量时间  

    30min  (真空衰减法);<2h(水氧泄漏法)

    温控范围

    15~45

    温控误差

    ± 0.5 

    载气流量

    0~50 cc/min(自动控制)

    标定流量

    0~2 cc/min

    测试舱数量

    1

    舱盖开关

    气动 /按钮操作

    监控方式

    电脑(测试评估系统软件)+彩色触摸屏

    校准模式

    1、阳性对照样;2、参考膜;3、流量标定;4体积块。

    2.传感器参数

    名称

    参数

    名称

    参数

    量程:真空传感器1

    0.01~133.33 Pa

    精度:真空传感器1

    0.10 Pa

    量程:真空传感器2

    0.1~1333 .33Pa

    精度:真空传感器2

    1.0  Pa

    量程:大气传感器

    0~1.0  atm

    精度

    0.5 KPa

    量程:微量水传感器

    0.5~2000.0 ppmv;

    精度

    1 ppm

    量程:微量氧传感器

    0.5~1000.0 ppmv;

    精度

    1 ppm

    3.主

    电源类型

    AC220V 50Hz

    电源功率

    <2000 W

     

  • 标准配置

    标准配置

    序号

    名称

    型号/规格/品牌

    数量

    备注

    1

    测试主机

    SPT-403

    1

    三法集成

    2

      

    /

    1

    带主机、显示屏、鼠标、键盘

    3

    通讯线

    RS232

    1

     

    4

    专业测试软件

    SPT系列

    1

     

    5

    AR2000

    2

    水泄漏法、氧泄漏法使用

    6

    载气吸收

    5182-9201

    2

    吸收载气氧分子

    7

    载气吸收

    5182-9211

    2

    吸收载气水分子

    8

    真空泵

    VRD-4

    1

    真空衰减法使用

    9

      

    1/8英寸

    4~6

    水泄漏法、氧泄漏法使用

    10

    阳性对照样

     

    1

    标定使用

    11

    PET参考膜

     

    1

    标定使用

    12

    体积块

    V50

    1

    标定使用

    13

    样品测试治具

    /

    1

    根据规格定制(另购)

    用户自备:99.999%氧气瓶、99.999%氮气瓶、阴性样、实验桌、配电。

关键词:

氧气 泄漏 包装 测试 真空 传感器 减法 1套 使用 标定


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